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服務(wù)

驗證服務(wù)


       

 

頤貝隆在銷售溫度驗證設(shè)備的同時,也為客戶提供滅菌器及庫房的驗證服務(wù)。頤貝隆有專業(yè)驗證顧問提供和指導(dǎo)企業(yè)進(jìn)行驗證系統(tǒng)的設(shè)計、發(fā)展與實施。

       


我們提供全套的驗證系統(tǒng)活動支持,制定驗證計劃、起草驗證方案、培訓(xùn)驗證系統(tǒng)和驗證操作、指導(dǎo)編制并協(xié)助審核驗證報告,驗證過程中偏差調(diào)查和變更控制支持,確保驗證活動符合(CFDA/USFDA/ EU/TGA/WHO/PIC/S等)GMP要求。根據(jù)實際需求,可提供中英雙語的專業(yè)化驗證方案和驗證報告,便于企業(yè)國際認(rèn)證或國際客戶審計,滿足企業(yè)國際化發(fā)展需要。


       

驗證項目

設(shè)備確認(rèn)(IQ/OQ/PQ)

庫房確認(rèn)(IQ/OQ/PQ)


測試服務(wù)

溫度分布測試

溫度探頭比對測試

壓力探頭比對測測試

濕度分布測試

濕度探頭比對測試

驗證對象包括培養(yǎng)箱、藥品穩(wěn)定性試驗箱、干熱滅菌器、濕熱滅菌器、隧道烘箱、熱風(fēng)循環(huán)烘箱、冰箱、冷柜、冷庫、倉庫等


專業(yè)特色

專業(yè)人員現(xiàn)場指導(dǎo)

系統(tǒng)化策劃

細(xì)節(jié)化執(zhí)行

規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)化報告

中英雙語(可選擇)方案和報告

滿足CFDA、TGA、FDA、 EU GMP認(rèn)證檢查標(biāo)準(zhǔn)




頤貝隆技術(shù)服務(wù)(北京)有限責(zé)任公司

電話:(010)84601365

           (010)84601310

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傳真:(010)84601367

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